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着力构建药品安全“一盘棋”新格局

来源:中国医药报 2023-07-28 12:04:55

重庆市药监局坚持多维发力,着力构建药品安全“一盘棋”工作新格局,全面提升药品安全治理效能。

全面贯通纵向,构建从顶层到基层的全链条监管工作格局

切实推进三级联动。建立药品安全监管协作机制,推动市、区(县)、镇(乡)三级监管工作协同。重庆市药监局4个检查局常态化与对应区(县)市场监管局举行联席会议、开展联合检查、互通监管信息,共同研判办理多起大要案件。


(资料图片)

持续强化对下监督。研究出台执法监督制度,将区(县)“两品一械”行政许可、检查、处罚等均纳入重庆市药监局监督范围,明确各级各部门监督责任,规范执法行为。对4个检查局、42个区(县)开展“全覆盖”案卷评查,并将评查结果作为年终考核和办案经费补助的重要依据。

着力健全办案机制。完善“两品一械”领域行政处罚程序规定,明确对区(县)案件办理的统筹指导职责等。

有效衔接横向,形成从药监部门到有关单位的全环节协同工作局面

进一步加强行刑衔接。明确17种可操作性强的联动协作具体情形。召开行刑衔接联席会议,与市公、检、法机关共同探讨“假药”“足以严重危害人体健康”认定情形和认定层级。互派师资授课、组织召开区(县)级行刑衔接座谈会议,研究讨论基层执法实践具体问题,促进协作质效整体提升。

多举措赋能跨部门监管。会同重庆市卫生健康委、医保局,查处两起回收医保药品案件,其中1起纳入国家药监局督办案件。与重庆海关建立线索通报和联合研判机制,多次协助海关开展药品、非药品等产品的认定。

深化川渝一体化监管协作。与四川省药监局联合出台药品、医疗器械跨区域监管和放射性药品经营质量管理实施细则等规定,共同拟定行政处罚裁量规则和基准、药品批发企业和零售连锁总部检查验收标准、普通化妆品备案技术审查标准等,持续推进川渝药品监管异地同标。

于关键处落子,下好从推动责任落实到促进能力提升的保安全“一盘棋”

实施领导分片包干制度。重庆市药监局领导包片,牵头处室、责任单位实施责任连带。

实现案源线索集中管理。组建案件线索管理机构,制定管理办法,对案源线索实行集中归集、统一登记。

发挥办案经费补助激励作用。连续两年通过组织案卷评查和“以奖代补”方式,对区(县)办案经费分三等予以补助480余万元,并在同等条件下向基础薄弱的基层单位倾斜。

强化案件查办具体指导。在药品安全专项整治期间,成立3个工作组,指导办理案件153件,有效提升基层执法办案能力。

持续推进行纪衔接贯通。指导有关区(县)先行先试,研究制定《行政执法机关向纪检监察机关移送案件线索办法(试行)》,压实相关人员责任。

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